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国药k8凯发国际 现唯宁®盐酸米那普仑片通过国家仿制药一致性评价

时间:2022-05-24

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近日，上海k8凯发国际制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸米那普仑片《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸米那普仑是一种新型的特异性5-HT和NE再摄取抑制剂（SNRI），用于治疗抑郁症。CDE网站显示，目前公司生产的盐酸米那普仑片为国内独家上市产品。

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