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喜报丨二羟丙茶碱注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

时间:2025-03-17

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近日,子公司国药哈森收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准二羟丙茶碱注射液(2ml:0.3g)通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。

01基本情况

二羟丙茶碱注射液主要适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等,以缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

02市场情况及对公司的影响

市场情况

米内网数据库显示,二羟丙茶碱注射液2023年全国公立医院销售额为人民币1.69亿元。

对公司的影响

本次国药哈森的二羟丙茶碱注射液新增规格并通过一致性评价,丰富了公司呼吸系统产品群,有利于进一步增强公司呼吸系统用药领域的综合市场竞争力,为公司未来发展带来积极影响。上述事项对公司当期经营业绩不会产生重大影响。

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