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近日,子公司国药工业、国药一心分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,富马酸喹硫平缓释片和曲氟尿苷替匹嘧啶片符合药品注册的有关要求,批准注册。
基本情况
富马酸喹硫平是一种调节脑神经活动的精神类治疗药物,主要用于控制精神分裂症和双相情感障碍,具有稳定情绪、减少幻觉和改善思维混乱的作用,能帮助患者恢复正常的认知和社交功能。
曲氟尿苷替匹嘧啶片适应于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
市场情况及对公司的影响
市场情况
米内网数据库显示,富马酸喹硫平缓释片2023年全国公立医院及城市药店销售额为人民币4.45亿元;曲氟尿苷替匹嘧啶片2023年全国公立医院及城市药店销售额为人民币1.64亿元。
对公司的影响
本次国药工业、国药一心分别获得上述药品注册证书并视同通过一致性评价,丰富了公司神经系统、抗肿瘤领域制剂产品群,有利于进一步增强公司在相关用药领域的综合市场竞争力,为公司未来发展带来积极影响。